Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) nem akarja, hogy a fogyasztók olyan okosórákat vagy okosgyűrűket vásároljanak vagy használjanak, amelyek állításuk szerint nem invazív módszerekkel mérik a vércukorszintet. Ban ben egy ma megosztott biztonsági figyelmeztetés , az FDA azt állítja, hogy az intelligens eszközök, amelyek azt állítják, hogy a bőr átszúrása nélkül ellenőrzik a vércukorszintet, hibákhoz vezethetnek a cukorbetegség kezelésében, beleértve a túl sok vagy túl kevés gyógyszer szedését.
Az FDA egyetlen olyan okosórát vagy intelligens gyűrűt sem engedélyezett, amely nem invazív módon méri vagy becsüli a vércukorszintet. Ezek a nem invazív eszközök különböznek a folyamatos glükózmonitorozó eszközöktől (CGM), amelyek az adatokat egy intelligens óra alkalmazáson keresztül továbbítják.
A pletykák szerint az Apple az Apple Watch egy olyan verzióján dolgozik, amely képes lesz erre nem invazív módon mérje meg a vércukorszintet , de egy ilyen eszköz bevezetése még mindig több évre van hátra. Az Apple megvizsgálta az optikai abszorpciós spektroszkópiát, amely lézerrel világítja meg a fényt a bőr alá, hogy meghatározza az ember vércukorszintjét, de 2023-ban az Apple munkája a koncepció bizonyítási stádiumában maradt.
Jelenleg számos olcsó okosóra és intelligens gyűrű létezik, amelyek azt állítják, hogy képesek a glükózszint figyelésére bőrszúrás vagy CGM-eszközzel való integráció nélkül. Az FDA szerint a betegeknek kerülniük kell az ilyen eszközöket, és az orvosoknak figyelmeztetniük kell a betegeket a nem engedélyezett vércukormérő termékek használatának kockázataira.
Ezeknek az okosóráknak és okosgyűrűknek az eladói azt állítják, hogy eszközeik úgy mérik a vércukorszintet, hogy közben nem kell megszúrniuk az ujjukat vagy átszúrniuk a bőrt. Állításuk szerint non-invazív technikákat alkalmaznak. Ezek az okosórák és okosgyűrűk nem mérik közvetlenül a vércukorszintet.
Ezeket az okosórákat és okosgyűrűket több tucat cég gyártja, és több márkanév alatt értékesítik. Ez a biztonsági közlemény minden olyan okosórára vagy intelligens gyűrűre vonatkozik, amely azt állítja, hogy anélkül méri a vércukorszintet, hogy átszúrná a bőrt, gyártótól vagy márkától függetlenül.
Az FDA azt állítja, hogy azon dolgozik, hogy a gyártók, a forgalmazók és az eladók ne forgalmazzanak illegálisan olyan okosórákat vagy okosgyűrűket, amelyek azt állítják, hogy mérik a vércukorszintet.
Ha az Apple végül kiad egy olyan Apple Watch-ot, amely nem invazív vércukorszint-ellenőrző érzékelőt is tartalmaz, az Apple-nek be kell szereznie az FDA jóváhagyását, mielőtt az Egyesült Államokban értékesítheti. Más cégek, például a Samsung hasonló technológián dolgoznak, de ott Jelenleg nincs bevált és jóváhagyott non-invazív vércukorszint-ellenőrzési módszer a piacon.
Népszerű Bejegyzések