Az Apple Watch szabálytalan szívritmus-értesítései Ausztráliában jóváhagyva, mint EKG-jóváhagyási szélek

Az Apple Watch szabálytalan szívritmus-értesítéseit jóváhagyták Ausztráliában, ami azt jelzi, hogy az EKG-funkció jóváhagyása hamarosan megérkezhet több éves várakozás után. EFTM .

által látott dokumentumok EFTM Az ausztrál Therapeutic Goods Administration azt mutatta, hogy az Apple Watch szabálytalan ritmusú értesítési funkcióját most jóváhagyták, és felvették az ausztrál terápiás termékek nyilvántartásába. Noha ez nem jelenti azt, hogy az EKG-funkció Ausztráliában való használatra orvosi tanúsítvánnyal rendelkezik, konkrétan bizonyítja, hogy az Apple megkezdte eszközeinek és szoftvereinek jóváhagyásra az ausztrál szabályozó hatóságokhoz való benyújtását.

A szabálytalan ritmusértesítés funkció időszakosan ellenőrzi a szívritmust a háttérben, és értesítést küld, ha olyan szabálytalan szívritmust azonosítanak, amely potenciálisan pitvarfibrilláció (AFib) lehet. Az értesítést követően azokon a területeken, ahol a funkció engedélyezett, a felhasználók azonnal elindíthatják az EKG-alkalmazást, és mindössze 30 másodperc alatt átfogóbb tesztet hajthatnak végre, ujjukat a Digital Crownra helyezve EKG-hullámformát generálva. A szabálytalan ritmusértesítések és az EKG funkció tehát kéz a kézben működnek, így valószínűtlennek tűnik, hogy az egyik funkciót jóval a másik előtt jóváhagyják.

A pitvarfibrilláció olyan egészségügyi állapot, amelyet gyakran nem diagnosztizálnak, ezért az EKG-alkalmazások és az Apple Watch szívritmus-riasztásai rendkívül hasznosak a betegség korai jeleinek észlelésében. Az EKG-leolvasásokhoz általában egy teljes EKG-készülékre és egy orvosi látogatásra van szükség, ami sokkal kevésbé kényelmes, mint az Apple Watch segítségével.

Az Apple-nek rendszeresen meg kell szereznie a kormányzati egészségügyi hivatalok jóváhagyását, mielőtt az Apple Watch EKG-funkcióját elérhetővé tenné a különböző országokban. Az Apple elnyerte az Egyesült Államok FDA engedélyét a funkció népszerűsítésére és elindítására, amikor 2018-ban megjelent az ‌Apple Watch‌ Series 4. Több mint két évvel később a funkció még mindig nem érhető el Ausztráliában.

Tavaly Ausztráliában jóváhagyták a Withings ScanWatch-ot, amely hasonlóképpen képes EKG-felvételre is, így nem világos, hogy miért tart ilyen sokáig az Apple-nek a kérelmezés vagy a jóváhagyás megszerzése. Mindazonáltal a szabálytalan ritmusra vonatkozó értesítések jóváhagyása a legerősebb jele annak, hogy az EKG-funkció végre a szabályozási jóváhagyás felé halad Ausztráliában.